Manchmal passiert im Dickicht der europäischen Bürokratie tatsächlich ein Wunder: Plötzlich ziehen alle an einem Strang – zumindest, wenn es nach Nina Warken geht. Für sie ist die verständigte Reform des EU-Arzneimittelrechts mehr als ein bürokratischer Akt. "So grundlegend wurde das Feld seit zwei Jahrzehnten nicht umgepflügt", meint Warken. Sie hebt hervor, wie das Paket der medikamentösen Forschung und Entwicklung in Europa einen Schub versetzen könne. Klar, das klingt erst mal wie ein Werbeslogan, aber im Kern soll die Reform Innovationen in der Pharmabranche (die ja oft außerhalb Europas abwandern) zurückholen – Stichwort: Standortattraktivität. Warken verweist insbesondere auf neue Schutzmechanismen und gezielte Anreize, etwa bei Antibiotika, seltenen Krankheiten und sogenannten kritischen Präparaten. Die Verbesserung der Rahmenbedingungen ist dabei kein Selbstzweck – vielmehr hofft sie, dass verlässliche Schutzrechte und wirtschaftliche Anreize auch die notorisch investitionsscheuen Pharmafirmen locken. Einen nicht unwichtigen Gedanken schiebt sie hinterher: Die Vorschriften sollen Verschlankung statt Papierkrieg bedeuten. Noch immer droht jeder Antrag, im Bürokratiefilz zu verschwinden. Deshalb sollen unter anderem Zulassungszeiten um einen Monat verkürzt werden. Schließlich, so die Hoffnung, bleibt Europa ein Ort, an dem Biotechnologie-Unternehmen ihr Glück suchen (und finden) – eigentlich ganz charmant, oder?
Das europäische Pharmapaket, auf dessen Reformen sich die EU-Staaten jetzt verständigt haben, zielt darauf ab, die Pharmabranche innerhalb Europas zu stärken, insbesondere durch Anreize für Innovation und schnellere Zulassungsverfahren. Ärzteverbände und Pharmaunternehmen beobachten den Prozess mit gemischten Gefühlen: Während die einen auf Effizienz und Bürokratieabbau hoffen, sorgen sich andere um zu kurze Patentschutzzeiten und den Wettbewerbsvorteil gegenüber Drittländern, wie aktuellen Berichten aus der Branchenpresse zu entnehmen ist. In den letzten Stunden wurde in Hintergrundgesprächen europaweit betont, dass vor allem die Versorgungssicherheit und der Zugang zu lebenswichtigen Medikamenten im Fokus stehen – auch als Reaktion auf Lieferengpässe der vergangenen Jahre und aktuelle geopolitische Unsicherheiten, wie zum Beispiel durch den Ukraine-Krieg. Ebenfalls wird darauf hingewiesen, dass eine stärkere Digitalisierung in den Zulassungsprozessen etwaige Wettbewerbsnachteile ausgleichen und die Arzneientwicklung beschleunigen könnte.
